无菌室净化工程布局标准
1、目的:规范无菌室的建设,无菌室医院-临沂,为微生物检验和酵母扩培提供无菌的环境。
2、适用范围:本管理规定适用于工厂无菌室的新建和改造。
3、相关文件及术语
相关文件《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)
《生物安全实验室建筑技术规范》(G50346-2004)
《科学实验建筑设计规范》(JGJ91-93)
《实验室生物安全通用要求》(GB19489-2004)
《通风与空调工程 施工》(G50243-2002)
《采暖通风与空气调节设计规范》(G50019-2003)
《通风空调风口设计规范》
4、内容:无菌室总体要求:无菌室空气净化级别为10万级,整体布局应合理,使用操作 方便,各功能间分区明确,能够满足实验室认证认可的要求。
无菌室要符合规范要求:建立使用登记制度:药厂各个微生物检测检验室都要建立使用登记制度。在登记册中可设置以下项目内容:如使用日期、时间、使用人、设备运行状况、温度、湿度、洁净度状态(沉降菌数、浮游菌数、尘埃粒子数)、报修原因、报修结果、清洁工作(台面、地面、墙面、天花板、传递窗、门把手)、消毒液名称等。
无菌室要符合规范要求:建立使用标准操作规范(SOP)并严格管理:SOP内容至少要有以下几点:(1)规定净化系统使运转时间要求每次实验前应开启净化系统使运转至少1h以上,无菌室,同时开启净化台和紫外灯。
无菌室的灭菌消毒:
(1)薰蒸:这是无菌室彻底灭菌的措施。无菌室使用了较长时间,污染比较严重时,无菌室-潍坊,应进行薰蒸灭菌。可用甲醛、乳酸或硫磺薰蒸。
(2)喷雾:在每次使用无菌室前进行。喷雾可促使空气中微粒及微生物沉降,防止桌面、地面上的微尘飞场,并有杀菌作用。可用5%石碳酸喷雾。
(3)紫外线照射:在每次使用无菌室前进行。紫外线有较好的杀菌效果。通常应开启紫外线灯照射30~60min。